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山西省暫停銷售部分批次醫(yī)用防護(hù)用品

2021年12月21日 08:20:30 來源: 山西晚報(bào)

  原標(biāo)題:我省暫停銷售部分批次醫(yī)用防護(hù)用品

  12月20日,山西晚報(bào)記者從省藥品監(jiān)督管理局獲悉,我省暫停銷售3家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次醫(yī)用防護(hù)用品。

  省藥品監(jiān)督管理局在2021年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢中,抽取標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(批號:2020110206),標(biāo)示鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(批號:2020120407),標(biāo)示宇安(河南)控股有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(批號:A20100221),標(biāo)示宇安(河南)控股有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用 一 次 性 防 護(hù) 服(批 號 :A20080830),標(biāo)示上海安丁生物(湯陰)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(批號:201102),上述產(chǎn)品經(jīng)山西省醫(yī)療器械檢測中心檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果不合格。經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局協(xié)查河南省藥品監(jiān)督管理局回函確認(rèn),上述產(chǎn)品非標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn),存在重大產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。抽樣地藥品監(jiān)督管理部門正在進(jìn)行立案調(diào)查。

  為保證消費(fèi)者合法權(quán)益和身體健康,做好問題產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管控,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,省藥品監(jiān)督管理局決定對標(biāo)示為鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司等3家生產(chǎn)的上述批次醫(yī)用防護(hù)用品采取暫停經(jīng)營的控制措施。(許晶晶)

[編輯: 蒲思靜 ]
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